創(chuàng)新生態(tài)演進重塑醫(yī)藥行業(yè)市場格局
2021年即將收官。開啟建設社會主義現代化國家新征程的關鍵之年,我們實現了"十四五"的良好開局。改革,釋放高質量發(fā)展新活力。創(chuàng)新,激發(fā)高質量發(fā)展新動能。這一年,歷經疫情考驗,產業(yè)各方凝心聚力,在改革與創(chuàng)新語境下全力以"復"。
中央經濟工作會議上把穩(wěn)字當頭、穩(wěn)中求進作為2022年經濟工作的總基調。伴隨政策節(jié)奏和市場環(huán)境的變化,產業(yè)格局未來會怎么樣?立于百年機遇變革潮頭,2022年的各行業(yè)又將如何"乘風破浪"開新局?資本市場又將"看"向何方?本報今日起將推出"尋找產業(yè)變革的力量"系列報道,圍繞醫(yī)藥、物流、信息、能源、券商等行業(yè),與投資者們共同探尋產業(yè)變革中的"新機遇"。
2021年,醫(yī)藥板塊整體走勢"一波三折",眾多醫(yī)藥白馬股光環(huán)漸褪,中小市值公司表現突出,CXO(醫(yī)藥外包服務)賽道獨領風騷。
二級市場的起伏漲落,一定程度上表達了資本對于行業(yè)前景的看法。梳理過去一年醫(yī)藥行業(yè)政策脈絡不難發(fā)現,醫(yī)療改革不斷深化,在倒逼企業(yè)擠壓不合理費用的同時,政策也在鼓勵企業(yè)實現高質量的創(chuàng)新和市場供給。創(chuàng)新語境的變化對市場格局和行業(yè)投資邏輯產生沖擊,市場需要給創(chuàng)新重新定價。
面對不斷進化的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài),不少企業(yè)展現出堅定的創(chuàng)新意志。有機構表示,唯有升級創(chuàng)新方可乘風破浪,在創(chuàng)新和產業(yè)鏈升級中尋找新機遇。
357家藥企年內市值蒸發(fā)逾5000億
今年以來,醫(yī)藥板塊震蕩走低,下半年跌幅尤為明顯,被視為消化估值的一年。
同花順數據顯示,截至12月17日,申萬醫(yī)藥生物行業(yè)指數年內累計下跌9.11%,在申萬31個一級行業(yè)中排名第26位。六個子行業(yè)只有中藥年內實現正漲幅,醫(yī)藥商業(yè)跌幅達22.43%,生物制品、化學制藥、醫(yī)療器械跌幅均超過10%。
復盤2021年,平安證券用"一波三折"形容醫(yī)藥行業(yè)全年走勢:1月至2月是真空期,市場維持2020年末抱團行情,板塊繼續(xù)震蕩向上;3月,春節(jié)期間流動性預期收緊,因抱團導致的高估值龍頭回落;4月至6月,CXO板塊業(yè)績持續(xù)超預期,帶動醫(yī)藥出現新一輪行情;7月至10月,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)新政等一系列政策出臺,部分醫(yī)療服務龍頭三季報業(yè)績低于預期,導致板塊持續(xù)下跌;11月至今,經調整,負面因素充分釋放,國家醫(yī)保談判部分品種降價溫和,基金倉位處于低配狀態(tài),年底博弈行情下穩(wěn)步向上。
CXO是全年表現突出的細分領域。記者根據同花順數據統(tǒng)計發(fā)現,今年以來,板塊內逾六成個股股價上漲,美迪西、博騰股份年內漲幅分別達201.85%(經復權處理,下同)和145.75%;千億市值企業(yè)從去年12月31日的兩家增至目前的四家,除藥明康德、泰格醫(yī)藥外,康龍化成、凱萊英也進入千億市值陣營。
個股層面,滬深A股中剔除今年上市新股,截至12月17日,357只申萬醫(yī)藥生物行業(yè)指數成份股中實現股價正增長的有167只,占比不到一半,佰仁醫(yī)療以254.29%的漲幅居首,另有18只醫(yī)藥股漲幅在100%以上。這一表現明顯不敵2020年。去年全年,上述357只個股中222只股價上漲,占比超六成,英科醫(yī)療、萬泰生物去年漲幅超10倍,另有43只個股漲幅超過100%。數據顯示,截至發(fā)稿時,357家藥企總市值共計7.19萬億元,較年初的7.74萬億元蒸發(fā)約5500億元。
其中,中小市值公司表現突出。截至12月17日,上述年內股價翻番的19家公司中市值最大的為博騰股份486.69億元,12家公司市值在100億元至400億元,5家在50億元至100億元,運盛醫(yī)療在年內上漲144.06%后市值僅為23.80億元。反觀去年受到機構追捧的醫(yī)藥白馬股,其中不少今年股價都大幅回調。恒瑞醫(yī)藥年內累計下跌46.31%,相繼被邁瑞醫(yī)療、藥明康德超越,從醫(yī)藥股"市值一哥"跌落至第三位。藥械龍頭邁瑞醫(yī)療年內跌幅為15.90%,醫(yī)療服務龍頭愛爾眼科跌幅為25.70%,生長激素龍頭長春高新跌幅為35.17%,去年風頭強勁的"手套茅"英科醫(yī)療跌幅達49.06%。
業(yè)績方面,萬聯證券指出,從醫(yī)藥上市公司發(fā)布的2020年年報及2021年三季報數據來看,行業(yè)整體同比增速可觀,季度環(huán)比增速有所下滑。2021年前三季度醫(yī)藥板塊上市公司合計實現營收16444億元,同比增長22%;實現歸母凈利潤1773億元,同比增長35%。
醫(yī)改持續(xù)深化加速行業(yè)洗牌
機構普遍認為,醫(yī)藥板塊2021年的表現,與前期累計較多漲幅、存在估值調整需求有關。但對投資者而言,更需要關注的是,在醫(yī)保基金控費壓力持續(xù),醫(yī)療改革不斷深化,行業(yè)政策密集出臺的背景下,醫(yī)藥行業(yè)洗牌加速,一批醫(yī)藥企業(yè)的增長邏輯和成長前景發(fā)生變化。
醫(yī)??刭M仍是醫(yī)藥行業(yè)政策的主旋律。國家醫(yī)保局數據顯示,2020年,全國基本醫(yī)?;?含生育保險)總收入24846億元,比上年增長1.7%;總支出21032億元,比上年增長0.9%;累計結存31500億元,其中職工基本醫(yī)療保險個人賬戶累計結存10096億元。平安證券分析稱,從醫(yī)保收支兩端來看,收入端繳費標準提升慢,繳費人數伴隨人口結構變化也存在持續(xù)下降可能。隨著老齡化進展,老齡人口對醫(yī)療需求提升,我國醫(yī)保收支平衡存在長期壓力。
作為降低藥品藥械價格、減輕醫(yī)保壓力的重要手段,集采的廣度和深度在2021年都進一步拓展。國家集采層面,第五批國家藥品集采涉及公立醫(yī)院采購金額550億元,61個品種中選,平均降幅56%;第六批國家組織藥品集中采購以胰島素為采購對象,整體平均降幅48%;第二批國家組織高值醫(yī)用耗材集采涉及人工髖關節(jié)、人工膝關節(jié),平均價格降幅達82%。地方集采層面,區(qū)域性跨區(qū)的聯盟集采節(jié)奏加快,采購品種更多樣靈活,省際聯盟已成為帶量采購的另一支主力軍。
與此同時,醫(yī)保支付方式改革加快推進。目前,國家醫(yī)保局正在推行以按病種付費為主的多元復合式醫(yī)保支付方式,推廣按疾病診斷相關分組(DRG)付費和按病種分值付費(DIP)試點。11月26日,國家醫(yī)保局發(fā)布《DRG/DIP支付方式改革三年行動計劃》,要求到2025年底,DRG/DIP支付方式覆蓋所有符合條件的開展住院服務的醫(yī)療機構,基本實現病種、醫(yī)保基金全覆蓋。
有業(yè)內專家和分析機構指出,醫(yī)藥行業(yè)在一系列政策的驅動下,正進行深刻的變革。中國銀河證券表示,國家持續(xù)推進組織藥品和耗材集中采購,仿制藥與高值醫(yī)用耗材帶量集采趨于常態(tài)化,未來預計將繼續(xù)擴大品種和地區(qū)范圍,在深化衛(wèi)生體制改革的大背景下,控費降價勢在必行。從行業(yè)長期發(fā)展趨勢來看,行業(yè)將加速向創(chuàng)新方向轉型。
"我國的衛(wèi)生政策、醫(yī)保政策從屬于社會政策而非產業(yè)政策。然而,回顧新醫(yī)改十年歷程,上述政策對衛(wèi)生事業(yè)、健康產業(yè)有較強的政策溢出效應。"價值醫(yī)療顧問專家委員會秘書長梁嘉琳對《經濟參考報》記者表示,2022年是"十四五"時期的改革深化之年,預計國民健康領域有關"十四五"規(guī)劃將印發(fā)實施,國家醫(yī)學中心、國家區(qū)域醫(yī)療中心建設將提速,國家發(fā)展改革委也將開展公共衛(wèi)生防控救治能力提升工程、公立醫(yī)院高質量發(fā)展工程、重點人群健康服務補短板工程、促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新工程,上述工程具備更多開展公私合作、院企合作的空間。
梁嘉琳指出,醫(yī)改政策有助于提高醫(yī)藥產業(yè)的全要素生產率。國家醫(yī)保局對藥品、高值醫(yī)用耗材、生物制品實施帶量集采以來,為避免仿制藥、低端器械"被集采",大型醫(yī)藥企業(yè)紛紛將創(chuàng)新研發(fā)從"高配"轉為"標配",研發(fā)投入連年攀升;且真正"以價換量"降低了各類醫(yī)藥產品進地方、進醫(yī)院的渠道費用,制度性交易成本顯著下降。此外,醫(yī)改政策有助于催生信息技術與生物技術的跨界創(chuàng)新。隨著國家醫(yī)保局在2022年至2024年實施DRG/DIP等支付方式改革"三年行動計劃",將推動大數據、人工智能(AI)應用于醫(yī)院精細化管理領域并催生"精益醫(yī)院""智慧醫(yī)院"垂直賽道的廣闊前景。
唯有升級創(chuàng)新方可乘風破浪
近年來,政策刺激下資本涌入,國內醫(yī)藥行業(yè)迎來創(chuàng)新風口。一方面,越來越多傳統(tǒng)藥企明確了轉型創(chuàng)新藥的方向,并不斷加大研發(fā)投入,力促企業(yè)實現高質量發(fā)展。另一方面,一批生物制藥公司迅猛崛起,通過合作快速擴充管線,受到資本和市場的追捧。全球投行Torreya最新發(fā)布的《世界千強藥企報告》顯示,中國醫(yī)藥行業(yè)已成為全球醫(yī)藥行業(yè)第二大參與者。該報告按估值列出全球前1000家藥企,249家中國醫(yī)藥企業(yè)今年上榜,較去年的208家增加近兩成。
值得注意的是,我國目前創(chuàng)新藥研發(fā)同質化問題較為突出。CDE今年11月發(fā)布的《中國新藥注冊臨床試驗現狀年度報告(2020年)》明確指出,目前臨床試驗在研的生物創(chuàng)新藥大部分為抗體類藥物,且靶點集中度高,同質化競爭激烈。有機構稱,中國制藥行業(yè)的創(chuàng)新轉型處于加速追趕階段,對全球創(chuàng)新的貢獻從"精益仿制"的第三梯隊開始躋身至"漸進性創(chuàng)新"的第二梯隊,但尚未形成全球競爭力。
在這一背景下,醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新語境不斷演進,政策鼓勵企業(yè)更多地投入前沿創(chuàng)新、實現高質量的市場供給。11月19日,CDE正式發(fā)布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》,強調了需要以患者需求和臨床價值為導向進行藥物開發(fā),該文件7月公開征求意見時曾引起醫(yī)藥板塊巨大震動。資本市場也開始重新審視優(yōu)質創(chuàng)新藥企業(yè)的標準,今年以來,多家生物科技企業(yè)折戟科創(chuàng)板IPO,一些過度依賴license-in(授權引進)模式的企業(yè)被資本減持。
產業(yè)鏈上游,原料藥產業(yè)增強創(chuàng)新能力、邁向高質量發(fā)展的號角已經吹響。10月29日,國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部聯合發(fā)布《關于推動原料藥產業(yè)高質量發(fā)展實施方案的通知》。專家指出,我國原料藥企業(yè)的產品以大宗原料藥產品為主,附加值偏低、可替代性強,高端原料藥研發(fā)創(chuàng)新能力仍有待提高,隨著實施方案中各項重點任務逐步落實推進,原料藥產業(yè)供給體系韌性將顯著增強,產業(yè)整體競爭力將大幅提升,為醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展提供堅強支撐。
在中金公司不久前發(fā)布的《創(chuàng)新:不滅的火炬--科技與產業(yè)鏈發(fā)展研究報告》中,該機構以新藥研發(fā)鏈條為線索,拆解分析了中國制藥行業(yè)創(chuàng)新升級的四個關鍵要素與現狀:一是基礎科學作為新藥研發(fā)源頭創(chuàng)新的決定性因素,中國學科體系建設尚待完善;二是制藥工業(yè)作為加速追趕升級的實際執(zhí)行者,其創(chuàng)新投入需要支付體系與資本市場的激勵與支持;三是藥物開發(fā)試錯環(huán)節(jié)效率為王,中國具備人口與工程師紅利,但當前資源配置仍有改善空間;四是生產供應環(huán)節(jié)是創(chuàng)新藥產業(yè)發(fā)展的重要保障,目前中國生產體系規(guī)范性逐漸提高,高附加值業(yè)務開始進入全球供應鏈。
一些投資人士和機構指出,站在長期維度,醫(yī)藥長坡厚雪的本質并未發(fā)生變化,立足長遠布局醫(yī)藥行業(yè)是價值投資的應有之義。
"創(chuàng)新藥上市即重磅炸彈的時代慢慢過去,政策給予'泛泛創(chuàng)新'的時間窗口期越來越短。"國盛證券認為,我國的創(chuàng)新藥市場在當下已經慢慢從"泛泛創(chuàng)新"進入"精選優(yōu)質創(chuàng)新"的時刻。平安證券也表示,具有臨床價值和壁壘的創(chuàng)新藥才是未來。在創(chuàng)新轉型的熱潮冷卻之后,腳踏實地做開發(fā)的企業(yè)與走me-too(派生藥)創(chuàng)新捷徑的企業(yè)和產品將開始分化,"在二次洗牌階段,我們認為應當關注未來具有持續(xù)發(fā)展?jié)摿Φ淖灾鲃?chuàng)新企業(yè),以及具有較高臨床價值和壁壘的創(chuàng)新藥產品"。
"2022年,創(chuàng)新迭代周期更快,企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)更大。"興業(yè)證券表示,在新醫(yī)改持續(xù)深化、產業(yè)技術加速迭代、專業(yè)人才不斷涌現、資本支持日益加強的當前,中國醫(yī)藥企業(yè)面對四面而來的機遇與挑戰(zhàn)猶如逆水行舟,唯有升級創(chuàng)新,方可乘風破浪。